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Raquel Ballesteros

Nosotros / BIO

Raquel ocupa las posiciones más altas de los rankings jurídicos internacionales en Life Sciences & Healthcare (Tier 1 en Chambers & Partners 2020-2023, Mejor Abogada del año en Life Sciences and Biotechnology 2020 en Best Lawyers) y es Asesora Experta de la Comisión Europea en una serie de proyectos de salud digital y telemedicina.

Raquel ayuda a sus clientes a navegar por la normativa cada vez más compleja aplicable a productos y servicios innovadores relacionados con la salud (medicamentos personalizados y nuevas terapias, nuevas vacunas, medicamentos huérfanos, organismos genéticamente modificados -OGM-, dispositivos y software médicos, cosméticos, alimentos y productos de seguridad alimentaria como biocidas y pesticidas, etc).

En particular, ayuda a acelerar el acceso al mercado de dichos productos y servicios, gestionando las diferentes cuestiones y retos legales de su ciclo de vida (ensayos clínicos, financiación pública de I+D, autorizaciones de comercialización, usos compasivos, cumplimiento de productos, GMP -Buenas Prácticas de Fabricación-, precios y reembolso, publicidad, contratación pública, cumplimiento de marketing y antisoborno, privacidad y protección de datos, distribución, trazabilidad, farmacovigilancia, etc).

También es una litigante sólida en sus áreas de práctica, con especial enfoque en litigios regulatorios y de cumplimiento, litigios de adquisiciones públicas y responsabilidad de productos. También actúa en procedimientos arbitrales, siendo designada regularmente como árbitro en casos ante los principales Tribunales nacionales españoles.

Raquel es profesora habitual de la Universidad Carlos III de Madrid, impartiendo docencia de Derecho Farmacéutico Europeo y Derecho de la Salud Digital.